09/2026

Attachment

Abstract in Polish

Axeleros Preclinical Development to belgijska firma ekspercka wspierająca kompleksową strategię translacyjną – od badań przedklinicznych do pierwszej fazy badań klinicznych u ludzi (First-in-Human) w obszarze leków i szczepionek. Organizacja realizuje zgodne z normami GLP badania chemiczne, farmakologiczne oraz toksykologiczne z wykorzystaniem tradycyjnych modeli in vitro i in vivo. Jednocześnie rozwija zaawansowane, oparte na sztucznej inteligencji metody alternatywne (NAMs – New Approach Methodologies), które umożliwiają ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leków bez użycia zwierząt, wprost realizując założenia zasady 3R. Łącząc ocenę bezpieczeństwa, sprawy regulacyjne i zarządzanie projektami, Axeleros jest kluczowym partnerem we wprowadzaniu innowacyjnych rozwiązań medycznych na rynek europejski.

PROGRAM I TEMATYKA KONKURSU

• Program: Horizon Europe – Innovative Health Initiative (IHI JU)
• HORIZON-JU-IHI-2026-13-two-stage-02: An AI Foundation Toxicology Model and Framework to Support Waiving a Second Species in Drug Safety Studies
• HORIZON-JU-IHI-2026-13-two-stage-03: Decode the Immunoscience of age-related diseases

ROLA W PROJEKCIE I POSZUKIWANY PARTNER

• Rola: Partner w konsorcjum
• Poszukiwany podmiot: Poszukiwane jest międzynarodowe konsorcjum oraz Koordynator projektu.
• Wymagania wobec partnerów: Brak szczegółowo narzuconych kryteriów. Organizacja jest otwarta na współpracę z partnerami i konsorcjami wpisującymi się w zakres tematyczny wyżej wymienionych konkursów IHI.

OFEROWANA EKSPERTYZA I POTENCJAŁ

• Rozwój przedkliniczny leków oraz szczepionek
• Prowadzenie badań zgodnych z zasadami GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna)
• Toksykologia i farmakologia
• Kompleksowe badania in vitro oraz in vivo
• Ocena bezpieczeństwa leków i wsparcie na etapie First-in-Human (FIH)
• Implementacja nowatorskich metod badawczych (NAMs – New Approach Methodologies)
• Zastosowanie sztucznej inteligencji (AI) w ocenie toksyczności i bezpieczeństwa
• Wdrażanie i przestrzeganie zasad 3R (Replacement, Reduction, Refinement)
• Doradztwo i sprawy regulacyjne (Regulatory Affairs)
• Zarządzanie projektami badawczo-rozwojowymi